3月13日，財新網(wǎng)發(fā)布的新聞，國家衛(wèi)健委有關(guān)部門正組織征求專家關(guān)于放開單身女性凍卵的意見。卵子冷凍技術(shù)是指應(yīng)用于輔助生殖醫(yī)療中對卵母細(xì)胞進(jìn)行冷凍和超低溫儲存，雖然目前國內(nèi)暫未對健康的未婚未育女性開放凍卵，但面對生育率下降和民聲呼吁增高的社會趨勢，推動輔助生殖技術(shù)發(fā)展的相關(guān)問題早已廣泛取得業(yè)內(nèi)人士關(guān)注。伴隨研究逐步深入和技術(shù)日漸成熟，事實證明在IVF技術(shù)操作中，使用安全、溫和的試劑進(jìn)行輔助，可有效提高存活率。目前，威高自主研發(fā)的冷凍液套裝【國械注準(zhǔn)20233180341】、解凍液套裝【國械注準(zhǔn)20233180372】、精子洗滌液【國械注準(zhǔn)20233180343】、卵子與胚胎處理液【國械注準(zhǔn)20233180345】均獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，其研發(fā)、技術(shù)、管理、臨床、生產(chǎn)等全流程中的每個環(huán)節(jié)都繞不開“攻堅克難”四個字，即使遭遇重重困境、進(jìn)度減緩，也從未想過走捷徑、降要求，我們相信：唯有在各個細(xì)節(jié)之處精益求精、厚植深耕，才能達(dá)成“讓民族輔助生殖醫(yī)療發(fā)展擁有自主權(quán)”的品質(zhì)保障。

2005年威高懷抱減輕患者醫(yī)療費用、讓民族輔助生殖醫(yī)療發(fā)展擁有自主權(quán)的心愿，毅然投身輔助生殖產(chǎn)品研發(fā)，率先拿到國內(nèi)輔助生殖醫(yī)療耗材注冊證，并成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的書寫者。

2009年培養(yǎng)液立項標(biāo)志著威高踏上國內(nèi)首家輔助生殖培養(yǎng)液研發(fā)之路，期間，“快”與“好”成為整個團隊時常面臨的選擇題：市場上占得先機還是品質(zhì)上細(xì)細(xì)打磨?威高選擇后者。歲月煉金，嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)驗證和專業(yè)人才操作是鍛造產(chǎn)品品質(zhì)的不二法門。

液體研發(fā)項目組自啟動鼠胚試驗后，先后兩次委派人員赴中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院及中科院動物研究所學(xué)習(xí)鼠胚試驗，不斷優(yōu)化鼠胚試驗操作流程、更新實驗微操工具，探索最快速便捷收集胚胎的技術(shù)方法。公司實驗動物從業(yè)人員持證上崗，并建立詳細(xì)規(guī)范的體外鼠胚試驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實驗動物飼養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。保障實驗動物新鮮的飲水食物，舒適的棲息環(huán)境，飼養(yǎng)中的健康監(jiān)測、防疫的同時，為公司輔助生殖全產(chǎn)品線提供嚴(yán)格規(guī)范的體外鼠胚質(zhì)控體系。

鑒于鼠胚與人胚有本質(zhì)區(qū)別，鼠胚試驗只能初步判斷產(chǎn)品安全性，但判斷產(chǎn)品的有效性和更進(jìn)一步的安全性還須通過臨床驗證，因而與廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院和武漢大學(xué)人民醫(yī)院的生殖中心合作。通過數(shù)年臨床試驗及效果跟蹤，主要評價使用后的完全存活率、臨床妊娠率，并且隨訪到胎兒出生，統(tǒng)計活產(chǎn)率，得出結(jié)論威高培養(yǎng)液與國際品牌對照組產(chǎn)品在使用后的完全存活率、臨床妊娠率及活產(chǎn)率，均無明顯差異。

關(guān)乎生命，怎樣使產(chǎn)品“好”、“更好”、直至“非常好”成為威高培養(yǎng)液研發(fā)過程中貫以始終的主題。大到生產(chǎn)環(huán)境，小到成分改善，我們一直向“最好”看齊。

胚胎培養(yǎng)液保護胚胎的安全和健康，那么，培養(yǎng)液本身安全嗎?培養(yǎng)液成分復(fù)雜，細(xì)微的參數(shù)波動或外界干擾就會產(chǎn)生不可預(yù)知的效果，如何保證培養(yǎng)液的安全、新鮮、均衡、無污染?威高從生產(chǎn)環(huán)境上嚴(yán)格控制，精益求精。

一方面廠址地處山東·威海，這里的生態(tài)享譽全國乃至全球，最顯著的兩大特點是空氣好和水質(zhì)優(yōu)，是全年沒有重污染天氣的城市，也是空氣中負(fù)氧離子含量豐富的城市，而水質(zhì)上乘則與城市三面臨海的獨特地理位置相關(guān)?？諝夂退|(zhì)的優(yōu)勢不僅源于大自然的饋贈，也源于威海人用近乎苛刻的要求對待生態(tài)保護并早已成為群體自覺，這些體現(xiàn)在產(chǎn)品上，便是外部環(huán)境對生產(chǎn)的加持以及人員養(yǎng)成的良好理念和習(xí)慣。

另一方面，威高輔助生殖擁有3000多平米ISO13485體系認(rèn)證的凈化車間，超過500平米萬級凈化車間、30平米百級凈化區(qū)、 300平米質(zhì)控區(qū)，內(nèi)部生產(chǎn)環(huán)境穩(wěn)定可靠。產(chǎn)品每道工序均經(jīng)過嚴(yán)格檢測，每個產(chǎn)品逐一鏡檢，每類產(chǎn)品逐批成分檢、逐批生物檢、逐批鼠胚，從而確保產(chǎn)品無質(zhì)量問題及批次間的一致性。

深知培養(yǎng)液作為試管嬰兒“續(xù)命水”的重要性，威高對此不敢松懈，唯有精益求精。除了設(shè)計的復(fù)雜，還需選擇合適且必要的成分，并保證環(huán)境的純粹與天然，盡量減少對胚胎的應(yīng)激，從而維持甚至改善胚胎在體外培養(yǎng)期間的發(fā)育潛能。